作为第三类医疗器械管理的新型冠状病毒检测试剂盒（抗原检测试剂盒），最近成为了“网红”物资。澎湃新闻在采访中发现，在各大药店很难买到的抗原检测试剂盒，却可以通过其他非官方渠道购买，而且价格也大幅上涨。新型冠状病毒抗原检测试剂盒是指新冠抗原自测产品。国家卫健委此前曾表示，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，而抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力 。12月7日，国务院联防联控机制综合组发布了《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》，提出10条新措施，包括无症状及轻型感染者可居家隔离、不再对跨地区流动人员查验核酸和健康码、不再开展落地检等。随着疫情防控政策的优化，抗原检测试剂盒的需求量也在阶段性激增。澎湃新闻联系到的一位采购人士透露，抗原检测试剂盒前两周的出场价格在2.4元-2.7元一只，如果当时能拿到货，转手价格翻倍轻而易举，“最高的时候有人卖到10块一只，而且货源供不应求。”他这样说道。澎湃新闻发现，目前各大线上平台上销售的抗原检测试剂盒都为预售，而且预售日期少则7天，多则10天以上，几乎搜不到有现货的商家。一边是抗原检测试剂“一盒难求”，另一边则是出现了不少声称有“大量现货”的个人卖家。澎湃新闻发现，近期，各个社交媒体，朋友圈，小区群等，都开始卖起了抗原。有的号称团购，有的则打出了内部拿货的旗号。在药店和线上平台普遍无货，没有现货的抗原测试剂盒为何在非官方的渠道有如此多的货源？对于外界抗原检测试剂盒的来源，上述人士称，有些流通的抗原检测试剂盒是工厂以前生产好的库存滞销品，还有的是买家下了订单之后取消的订单。“因为年初有些公司下订单的量比较大，但之后各地相继提供免费的核酸测试后，他们就说不要了。但是这些生产好的厂家也要卖掉，但又不能卖给个人，这时候厂家就会找一家贸易公司做中间商，走公对公的形式出售。比如我先和一家公司签订单，以公司的名义去买这些抗原，进行对公打款，然后再从贸易公司拿货，之后进行渠道分销。”2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定，未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。如果个人销售的新冠抗原检测试剂属于以假充真、以不合格产品冒充合格产品等情形，而且销售金额超过5万元；或者销售明知是不符合保障人体健康国家标准的新冠抗原检测试剂，足以严重危害人体健康的，药品监管部门将移送司法机关追究刑事责任。不过，库存正在快速消耗，更多的货源仍需要等待厂商排期。这名人士表示，“现在外面的供应商都是说货源来自正规厂家，而且要的少了他们还不接单不发货的，基本上都要10万只起步，而且就好像期货，价格一天一变。前一天如果没有立即付钱，那么就只能以第二天的报价来进行结算。这种10万只的都是要直接打全款的，根本没有定金一说。”即使如此，该人士表示，抗原的供应仍然远远跟不上需求，据他了解，现在的排单都已经到2023年年后了。市场对于抗原检测试剂盒需求量在短期内突然暴增，导致一些厂家也会出现跳票的现象。澎湃新闻联系到的另一位想要购买100万只抗原检测试剂盒的采购方表示，前两周公司准备订100万只抗原检测试剂盒，但交了钱之后迟迟不发货，厂家表示一直在上产能，但因为产能实在排得太满了无法按时交付。此后又遇到当地政府在该厂家订购了大批量订单，于是他的订单只能被退。“现在有政府订单的都会排到优先级，而且首先确保政府订单的交付，我们普通的订单几乎就拿不到货了，根本无法排期。”近期，多地政府为了保证抗原检测试剂盒的正常供应，纷纷出手稳定市场，统一部署新冠抗原检测试剂生产线。12月17日，山西省工信厅对外发布，为缓解太原市民购买抗原检测试剂、N95口罩等物资的紧张局面，山西省工信厅会同山西省药品监督管理局，引导协调国药山西、国控山西、山西九州通，联合美团、京东和饿了么等第三方平台，在太原市开展防疫医疗物资电商销售活动。活动从2022年12月18日开始，每日分两批投放市场。物品包括，抗原检测试剂2人份/份、N95口罩2个/份、医用乙醇消毒液1瓶/份、消毒湿巾1包/份，太原市民可登录任意一个平台选购物品，每份物品限购一份，选购成功后，3天内不得在同一平台再进行购买。12月15日，经南京政府组织投放的首批限价新冠抗原检测试剂盒上市。一位南京市民对澎湃新闻表示，因为药店供应的数量有限怕买不到，12月16日早上7点半就去药店门口等着，八点开门后就赶紧进去买抗原。购买者需要凭身份证购买，一个证件限购5人份，价格统一为每人份4元，而且若再想购买就只能等到第六天再去药店。12月13日，无锡市市场监管发布消息称，针对市场需求，无锡科智达科技有限公司13日向无锡部分药房日供应10万抗原试剂。公司负责人表示，近期企业一直在关注市场的抗原需求，也正积极快速地协调各方资源、积极备产，力争迅速提高供应量。13日起，每天投放量在10-20万份不等。12月12日，在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第431场新闻发布会上，北京市药品监督管理局副局长王厚廷介绍，北京市已向市场一次性投放2500万人份新冠抗原检测试剂，后续会加大投放力度。面对抗原试剂检测盒持续上涨的需求，多家产业链上的上市公司也在加大产能。截至12月15日，国家药监局已批准包括金沃夫生物、芯超生物、万孚生物、博科诊断、奥德生物和诺唯赞医疗等42个新冠病毒抗原检测试剂。涉及的上市公司包括可孚医疗（301087.SZ）、奥泰生物（688608.SH）、之江生物（688317.SH）迈瑞医疗（300760.SZ）、万孚生物（300482.SZ）、亚辉龙（688575.SH）、东方生物（688298.SH）等等。12月17日，万孚生物发布声明称，公司正在尽最大努力增加国内版抗原检测试剂盒的生产厂区和生产线的扩能，在完成审批后，第一时间即投入生产。同时，公司严格按照当天生产当天供应，最快速度将产能转化为产品投入市场。12月8日，国内分子诊断试剂生产企业之江生物表示，抗原检测试剂盒正在备产，公司产品供不应求，在扩产能，争取12月和1月的时候产能扩大4倍。亚辉龙在12月5日披露的投资者关系活动记录表中提到，公司的产能会从400万人份逐步提高到750万人份。目前主要以政府采购为主，例如政府疾控中心采购用于社区发放。（澎湃） 相关链接：
特殊时期，居家用药安全提示
国家卫健委：不再公布无症状感染者数据
辉瑞的2980元/盒新冠特效药到底能不能买？
张文宏：最近老年人不跳广场舞；钟南山：新冠出院后复阳也不传染
北京BF.7，症状重；广州BA.5，症状轻？
感染奥密克戎后，抗原多久能测出来？专家回应→
抗原一盒难求？多方回应
刚刚，广州返校复课时间，定了
最新！佛山市就医流程指引
张文宏团队：感染新冠，99.5%的人可能不需要去医院
身边有阳性，我该怎么办？
即时起，乘佛山地铁无需扫场所码及查验健康码
十条防疫新措施来了！跨地区流动，不查核酸、健康码！最新解读→
北京公共场所不再查验核酸，有序恢复堂食；广州核酸频次不与健康码颜色关联
权威解读：奥密克戎变异株导致肺炎或重症比例比流感低
多地调整疫情防控措施，最新汇总
“解封”后的首个周末，广州人生活渐归正常
围城广州11月
广州本轮疫情本土感染者超16万例 重症和危重症4例
单管？混管？
广州多家商场通知：不再查48小时核酸证明
转风？央媒称奥密克戎致病力大幅降低！无证据表明新冠后遗症
广州临时管控区全解封
做核酸是否硬性要求？出现阳性封楼栋还是小区？权威回应来了！
11月佛山累计1856例阳性，15所学校受影响
海珠管控区+5日；深圳倡导下周居家办公
勒流核酸聚集导致踩踏事件？官方通报→
佛山新增本土“22+150”！新增57个涉疫场所
佛山新增“26+150”，禅城公布新增16个涉疫场所
勒流错赋红马？！
佛山新增7+105，顺德中心区增多个临管区；海珠强化防控加5日
佛山2+190；顺德区乘坐公交需24小时阴性证明
佛山新增本土“8+112”，去过这些重点场所请立即报备
顺德3天加强社会面防控；佛山核酸降价
旅游、演唱会原则上不限制！
海珠疫情未出现拐点
2女子强闯管控卡口，海珠警方通报
佛山已建设方舱医院
广州新增8761例；1例重型、1例危重型
海珠加钟：3日
新增5124例，广州通报详情
广州海珠、荔湾发言人今日诚恳道歉
对标“二十条措施”，近日全国多地已调整优化多项疫情防控政策
高明+1；广州+3653
双11海珠区封区封桥直击
连夜封控，实拍凌晨3点沙园市场——海珠人最后的后盾
密接人员7+3调整为5+3！不再判定密接的密接！这份通知信息量很大
广州昨日新增本土“125+2430”
广州+2600，8个区中小学暂停线下教学；荔湾、番禺严控人员流动
国家出手：对受疫情影响的这类人员，发放一次性救助金
广州新增1935例，延长海珠区社会面疫情防控4天
海珠区三天转运3.1万人，揭秘佛山的隔离点
雨冷秋寒，白衣战疫
“正面临三年以来最复杂疫情”，广州最新研判
防疫简单化、“层层加码”郑州、深圳等被点名
广州新增572例，将适时启用方舱医院
佛山+7
多地通知：11月起核酸检测要收费
二广高速一服务区发现1例，南海发现5例
顺德、南海、禅城调整临时管控区域
顺德发生某机电厂关联本土阳性145例
郑州：富士康厂区未发生重症感染，启动员工点对点返乡工作
刚刚通报！昨日佛山31例
广州各区禁止堂食全列表
越秀、番禺、顺德部分区域暂停堂食
西樵、丹灶、石湾有情况
南海区在市外来佛主动检测人员中发现1例新冠肺炎确诊病例
里水、大沥有围合措施；五区出入公共场所有新要求
南海划定高中风险区，广东昨日新增“36+61”
南顺三全员核酸，禅城部分区域管控及核酸
南海区关于调整部分区域临时管控措施的通告
张槎+1；里水+1。禅城、南海出入公共场所须凭核酸检测阴性
花都刚刚划定高、中风险区
突发：花都停堂食，学校停课
多地有疫！疾控提醒：倡导抵佛后执行“三天三检三不”
南海区在省外来佛人员中发现1例新冠肺炎确诊病例
三水区在经停高速公路服务区的省外货车司机中发现2例阳性人员
南海桂城增阳性1例，万达广场、保利花园等地临时管控
最新最全！佛山五区核酸采样点汇总（含黄码）→
香港机组人员率先“0＋0”，国泰急招4，000前线员工应对复苏！
南海在外省来佛的密切接触者中发现1例新冠肺炎阳性人员
佛山多地取消重阳登高活动
国家卫健委明确：事关国庆假期出行