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罗沙司他治疗肾性贫血有效但须警惕严重不良反应-英国临床药理学杂志

费森尤斯医疗 药事网 2023-03-01


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中国学者进行的荟萃分析显示,罗沙司他可通过升高血红蛋白(Hb)水平和铁代谢显著改善慢性肾脏病(CKD)患者肾性贫血。但是,在治疗期间必须注意严重不良事件(SAE)的风险。论文2021年8月24日在线发表于《英国临床药理学杂志》(Br J Clin Pharmacol)。

肾性贫血是CKD的常见并发症。罗沙司他是首创的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,用于治疗贫血。研究者通过检索PubMed、Cochrane Library、Embase和ClinicalTrials.gov数据库(从建库至2021年2月)中比较罗沙司他与红细胞生成刺激剂(ESA)或安慰剂治疗CKD患者贫血的疗效和安全性的随机对照试验(RCT) ,旨在评估罗沙司他治疗CKD患者贫血的疗效和安全性。

结果为,检索到9项RCT,涉及2743例患者。荟萃分析显示,罗沙司他可使CKD患者的Hb水平升高0.91 g/dl[95%置信区间(CI):0.47-1.34,P < 0.05],转铁蛋白水平升高0.50 mg/dl(95%CI:0.34-0.65,P < 0.05),总铁结合力升高50.64 μg/dl(95%CI:36.21-65.07,P < 0.05)。

同时观察到铁调素[平均差值(MD)=-23.16,95%CI:-37.12~-9.19,P < 0.05]和铁蛋白(MD =-38.35,95%CI:-67.41~-9.29,P < 0.05)水平下降。

罗沙司他组和对照组不良事件(AE)发生率差异无统计学意义(OR:1.12,95%CI:0.95-1.32,P = 0.17);但罗沙司他组严重不良事件发生率明显高于ESA组(OR:1.33,95%CI:1.06-1.68,P < 0.05)。

参考文献:

Li Zheng, Jinhui Tian, Deping Liu, Yan Zhao, Xiaoyong Fang, Yatong Zhang, Yuming Liu. Br J Clin Pharmacol. 2021 Aug 24. doi: 10.1111/bcp.15055. Online ahead of print.


来源:费森尤斯医疗

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